雙錐回轉真空干燥機的清潔標準是什么？
關于雙錐回轉真空干燥機，我們要首先了解其清潔GMP標準。清潔GMP標準是適用于制藥行業的強制性標準，要求企業在人員、設施、設備、質量控制等方面符合國家有關法律法規的衛生質量要求。
首先，根據GMP標準，每次更換干燥機品種和批次時，應按照清潔程序仔細清潔和消毒設備和容器。我們應該知道，設備清潔是從設備表面去除材料，包括看不見的地方和部件，特別是直接接觸藥物。
此后，公司人員將根據雙錐旋轉真空干燥清潔消毒程序，采用化學分析和微生物檢測方法檢查設備，證明設備清潔的可行性和安全性，消除品種清潔不完全造成殘留物污染下一種生產藥品的可能性。
在清洗部分雙錐旋轉真空干燥機氣缸時，部分通過切換真空管道，放入清洗水旋轉氣缸，使動態清洗方法不能完全清洗，至少在動態接觸面和結料不能清洗。
讓我詳細說明一下。根據GMP標準，公司驗證過程也應注意一些細節。例如，取樣頻率為每個取樣點取三批，不需要太多次；取樣時，用棉簽擦拭，并沾上生理鹽水。當然，在使用這些工具之前，要對鑷子和棉簽進行消毒。用四個棉簽擦拭取樣面積100平方厘米，然后別忘了計算平均值。
然后，驗證結果應符合國家標準。標準為：化學指標小于100ug25平方厘米，微生物指標為：菌落數小于或等于50個棉簽。
